国内で４０万人死亡する｜掲示板スレッド

体格差があるから、日本人には弱い薬の方が肝臓と胃腸のためにはちょうどいいのではないですか？

何でも早ければいい、っていうものではない。
ワクチンや薬は副作用があるから。

米軍の人達は体をはって誰よりも先に誰よりも多くワクチン接種しているから、悪く言わない方がいいと思いますよ。日本の検査体制が悪かったのでしょうね。それを相手の責任に擦りつけようというのは汚いですよ。

日本って相当ヤバい国。
自国民には辛い仕打ち。なんの罰ですか？

安全性は確認されているようです。
効き目は推定だそうです。

＞新たに導入する緊急承認制度は、医薬品などを承認する場合に確認する安全性と有効性のうち、安全性については従来の薬事承認と同じ水準での「確認」を必要としながらも、有効性に関しては「確認」ではなく「推定」の段階で承認を可能とする。緊急時で治験を完了する余裕がない場合は、完了していなくても、治験の成績に関する資料を基に有効性が推定できれば承認する方針だ。

治験すら終わってないのにどうやって？

肥満など重症化リスクの高い人に医師の判断で処方されるのではないですか？

＞安全性については従来の薬事承認と同じ水準での「確認」を必要としながらも、

＞米メルクのコロナ治療薬、大規模治験で効果確認、重症化・死亡リスク半減
2021年10月5日

　米メルクは、新型コロナウイルス感染症治療薬候補「モルヌピラビル」の治験で、入院・死亡リスクを半減させる中間結果を得たと発表した。コロナ治療の飲み薬としては、大規模治験で初めて報告された治療効果のデータになる。日本も治験に参加している。同社は各国・地域での承認申請を近く始める。

　症状が出てから５日以内で、重症化のリスク因子がある軽度～中等症のコロナ患者を対象に実施した第３相臨床試験（Ｐ３）。１日２回、５日間投与した場合の重症化・死亡率を評価した。このほど行った中間解析では、約１カ月間で重症化・死亡した患者の割合がモルヌピラビル群７・３％、プラセボ群１４・１％で、モルヌピラビルが重症化・死亡リスクを５０％低減できる可能性が示された。モルヌピラビル群の死亡例はゼロ、プラセボ群は８例だった。被験者のウイルス解析データから、デルタ株、ガンマ株、南米由来のミュー株に有効な可能性も確認した。

　有効性を示すデータは確保できたとして、第三者機関の勧告により治験の症例登録を前倒しで終了。各国で緊急使用などの申請手続きを始める。

　同剤はコロナウイルスの増殖を阻害するＲＮＡポリメラーゼ阻害剤で、富士フイルム富山化学の「アビガン」と同様の作用機序。

＞Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.とRidgeback、新型コロナウイルス感染症の
経口抗ウイルス薬として開発するモルヌピラビルの第3相試験のデータが
New England Journal of Medicineに掲載されたことを発表

https://www.msd.co.jp/news/chq-1222/

＞安全性については従来の薬事承認と同じ水準での「確認」を必要としながらも、

治験完了前なのに「同じ水準」と考えられる不思議。どんな時も右向け右と言われ右を見られる人にしか通じない理屈。

メルクのモルヌピラビルは治験を完了し日本で特例承認されたもの。緊急承認制度の話をしているのに特例承認の例を挙げてどうする。。

まるで緊急事態宣言＝緊急事態条項と一部世間の誤解を利用し憲法改悪を実現しようとしている(コロナパニックのどさくさに紛れて勘弁してよ)どこぞの党のようだからやめたほうがいいと思う。